В последние годы рынок лабораторных услуг в России стремительно развивается, что приводит к ужесточению требований к качеству и прозрачности работы лабораторий. Добровольная сертификация лабораторий становится востребованным инструментом для организаций, которые стремятся продемонстрировать высокий уровень компетентности, внедряют передовые стандарты и хотят повысить доверие клиентов. От лица центра по сертификации товаров и услуг «СтандартСоюз» (7 (812) 409-41-50, msk@standartsouz.ru) мы готовы поделиться экспертным взглядом на эту процедуру и реальными кейсами из нашей практики.
Зачем лаборатории нужен добровольный сертификат?
Добровольная сертификация не обязательна по закону, однако зачастую она становится конкурентным преимуществом для лабораторий, работающих как с государственными, так и с коммерческими заказчиками. Вот ключевые причины, по которым лаборатории обращаются за добровольной сертификацией:
- Повышение доверия со стороны клиентов, партнеров и государственных органов;
- Подтверждение соответствия применяемым стандартам (ГОСТ, ISO, отраслевым требованиям);
- Возможность участия в тендерах и государственных закупках, где наличие добровольной сертификации является плюсом;
- Оптимизация внутренних процессов и повышение качества лабораторных исследований;
- Выход на международные рынки и признание лаборатории зарубежными партнерами.
- ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 — «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Это основной международный стандарт, применяемый для оценки и подтверждения компетентности лабораторий.
- ГОСТ Р 8.563-2009 — «Государственная система обеспечения единства измерений. Требования к лабораториям».
- Постановление Правительства РФ № 612 от 17 июня 2010 г. — определяет общие правила проведения добровольной сертификации.
- Федеральный закон № 184-ФЗ «О техническом регулировании» — регулирует вопросы добровольной оценки соответствия.
- Подача заявки в аккредитованный центр сертификации (например, «СтандартСоюз»);
- Предварительный анализ и консультация по необходимым документам;
- Проверка и оценка соответствия лаборатории выбранному стандарту (включая аудит, анализ документации, выездную проверку);
- Принятие решения о выдаче сертификата и оформление итогового протокола;
- Вручение сертификата и публикация информации в реестре (по желанию заявителя).
- Лаборатория строительных материалов (Санкт-Петербург): Клиент обратился для получения добровольного сертификата по ГОСТ ISO/IEC 17025. Благодаря грамотно подготовленной внутренней документации и высокой квалификации персонала, процедура заняла всего 3 недели. После получения сертификата лаборатория выиграла тендер на обслуживание крупного строительного холдинга, где наличие добровольной сертификации было обязательным условием участия.
- Экологическая лаборатория (Москва): В ходе подготовки к сертификации выявились недочеты в учете калибровки оборудования. Наши специалисты помогли быстро устранить замечания, после чего лаборатория получила сертификат и смогла расширить сотрудничество с муниципальными органами.
- Индивидуальный подход к каждому клиенту;
- Экспертная консультация по подготовке документов и внутренних регламентов;
- Оптимизация расходов и гибкие условия оплаты;
- Поддержка на всех этапах — от заявки до получения сертификата;
- Возможность срочного оформления для клиентов с ограниченными сроками.
На практике, наличие добровольного сертификата особенно востребовано в таких сферах, как пищевая промышленность, фармацевтика, экология, строительство, нефтегазовая отрасль и медицина. В этих направлениях лаборатории сталкиваются с постоянными проверками и необходимостью подтверждать свою компетентность.
Нормативная база и стандарты
Оформление добровольного сертификата для лаборатории опирается на комплекс нормативных актов и стандартов. Основные из них:
В зависимости от специфики деятельности лаборатории могут применяться дополнительные отраслевые стандарты, например, требования Минздрава, Росстандарта или профильных ассоциаций.
Этапы получения добровольного сертификата
Процедура оформления добровольного сертификата обычно включает несколько последовательных этапов:
Мы рекомендуем заранее провести внутренний аудит лаборатории и при необходимости доработать документацию, чтобы минимизировать риск отказа в сертификации.
Какие документы нужны для оформления?
Для подачи заявки и успешного прохождения процедуры необходимо подготовить следующий пакет документов:
| Документ | Комментарий |
|---|---|
| Заявление на сертификацию | Стандартная форма, предоставляется центром сертификации |
| Учредительные документы | Устав, свидетельство о регистрации, ИНН, ОГРН |
| Положение о лаборатории | Внутренний регламент работы лаборатории |
| Перечень оборудования | С указанием моделей, серийных номеров, сроков калибровки |
| Квалификация сотрудников | Копии дипломов, удостоверений, протоколы аттестации |
| Журналы учета | Регистрация проведенных исследований, поверки, калибровки |
| Результаты внутренних проверок | Акты, протоколы, отчеты по внутреннему контролю качества |
В зависимости от направления деятельности лаборатории, перечень документов может корректироваться. Специалисты «СтандартСоюз» всегда проводят индивидуальную консультацию по подготовке документов.
Стоимость и сроки оформления
Цена на оформление добровольного сертификата зависит от ряда факторов: объема проверяемой документации, специфики лаборатории, выбранного стандарта, необходимости выездных аудитов и срочности работы. В среднем, по состоянию на 2024 год, стоимость оформления добровольного сертификата для лаборатории колеблется от 60 000 до 150 000 рублей.
Сроки зависят от готовности документов и внутренней организации лаборатории. Обычно процесс занимает от 2 до 6 недель. В ряде случаев, при наличии полного пакета документов и высокой степени готовности, можно ускорить процесс до 10–14 дней (с доплатой за срочность).
Реальные кейсы из практики «СтандартСоюз»
За последние полтора года мы провели добровольную сертификацию более 30 лабораторий разного профиля. Приведем пару примеров:
В обоих случаях добровольная сертификация стала не только формальным подтверждением компетентности, но и реальным инструментом для повышения конкурентоспособности на рынке.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
| Вопрос | Ответ |
|---|---|
| Можно ли оформить добровольный сертификат дистанционно? | Основную часть документов можно подготовить и согласовать дистанционно, однако для финальной оценки часто требуется выездной аудит специалиста. |
| Обязательно ли проходить добровольную сертификацию? | Нет, это не обязательная процедура. Но она существенно повышает статус лаборатории и расширяет возможности для бизнеса. |
| На какой срок выдается сертификат? | Стандартный срок действия — до 3 лет, с возможностью продления при подтверждении соответствия. |
| Какие стандарты актуальны в 2024 году? | Наиболее востребован — ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, а также отраслевые стандарты и требования профильных ассоциаций. |
| Можно ли получить отказ? | Да, если выявлены серьезные несоответствия стандарту или предоставлены некорректные данные. В таком случае наши эксперты подскажут, как устранить недостатки и пройти повторную проверку. |
Преимущества сотрудничества с «СтандартСоюз»
Наша команда имеет успешный опыт сертификации лабораторий по самым разным направлениям деятельности, что подтверждается многочисленными отзывами и реальными результатами клиентов.
Заключение
Добровольный сертификат — это не просто формальный документ, а стратегический инструмент развития для лабораторий любого профиля. По вопросам оформления, консультаций или расчета стоимости вы можете обратиться к специалистам центра по сертификации товаров и услуг «СтандартСоюз» по телефону 7 (812) 409-41-50 или электронной почте msk@standartsouz.ru. Мы всегда готовы помочь вам сделать вашу лабораторию еще более конкурентоспособной и надежной!
